产品详细介绍

产品名称： B型尿碘定量检测试剂盒（生化仪专用）

规格型号： B-60T、B-120T

操作过程： 100℃过硫酸铵溶液消化，碘催化砷铈反应，消化后上生化分析仪测定尿碘值

仪   器： 恒温干燥箱、全自动生化分析仪

技术指标： 最低检测限<10μg/L、批内变异系数<10%、相对误差<15%

产品特点： 检测过程全自动，稳定准确，检测60份样品需时约120分钟

注意事项： 定标液无需消化，样品、质控品则需消化后测定

有 效 期： 常温6个月

B型尿碘检测试剂盒（生化分析专用）

型号规格：B-60T/B-120T

规格型号：B-60T、B-120T

特点：快速、准确，特别适合临床使用。

有效期：6个月

线性范围：0-600μg/L

【产品名称】

通用名称：尿碘定量检测试剂盒（B型）

商品名称  尿碘定量检测试剂盒（B型）

英文名称：Direction of Quantitative Test Kit type B for Urinary Iodine

【包装规格】

B-60T；B_120T

【预期用途】

 定量检测人体尿碘含量，用于评价人体碘摄入水平。

【检验原理】

尿碘检测采用碘催化砷铈反应的原理,使用生化分析仪测定试液的光密度值，光密度值与碘含量成定量关系，采用标准曲线法计算尿碘浓度。

【试剂盒的主要技术性能】

试剂盒的检测限小于10μg/L;

相对误差范围小于15%;

批内变异系数小于10%。

【主要组成成分】

1消解液：用于消解尿样；

2试剂R₁；

3试剂R₂；

4碘标准液：6瓶，各4mL；

5 质控品。

【贮存条件及有效期】

在2-8℃下储存，有效期为8个月；在常温下储存，有效期6个月。

【适用仪器】

适用于各类全自动/半自动生化分析仪。

【样本要求】

1尿样以空腹晨尿为优，采尿样至少10ml 。随意一次尿样也可（使用随意尿样检测的异常者需复查）；

2在留取尿样的前一天不得食用海带紫菜等高碘食品和含碘药品。

3 尿样在室温下可保存7天，在2℃-8℃下1个月。

【检验方法】（标准曲线的制备与样品的测定）

1实验准备

1.1 用户自备器材：全自动/半自动生化分析仪、电热干燥箱，可控温100℃；玻璃试管，（10mm-13mm）×(75-100mm)；1000μl可调加样器。

1.2温度影响测定结果，请务必在测定前1小时将试剂（R_1，R₂）放进试剂盘。消解液可直接使用。

1.3 消解液为固体包装，使用时用去离子水溶解。不同规格的试剂盒溶解消解液的用水量不同，具体见下表。

注意：溶解后的消解液在2—8℃下有效期30天。

2 消解

准确吸取尿样、质控样品各200μl于试管中，各加600μl消解液，置于电热干燥箱中100（±2℃）消解60分钟。电热干燥箱顶部的通风口应敞开，将消解完毕的样品冷却（室温下放置不少于30分钟）至室温后上生化分析仪。

特别提示：标准溶液无需加消解液消化，直接用于定标

3 生化分析仪测定条件

3.1 波长：单波长，405nm或404nm、410nm或415nm。

3.2 样品、试剂量：标准溶液、消化后的样品25µL，试剂R₁ 120µL，试剂R₂ 36µL（不同品牌和型号的生化仪可按相应比例调整样品和试剂用量）。

3.3反应温度：37℃。

3.4分析方法：终点法或速率法。

3.4.1 终点法：加入试剂R₁ 。加入试剂R₂  ，记录加入试剂R₂后反应6-8min时（根据生化仪允许的最大反应时间选择）的光密度值（一点终点法或两点终点法）。

3.4.2 速率法：加入试剂R_1，加入试剂R₂反应1min，然后连续监测3min时段内的光密度值（两点速率法）。

3.5 校准方法：标准曲线法。使用样条函数（spline）或半对数模式（光密度的对数值与碘浓度成直线关系）拟合标准曲线。

3.6 反应方向：负反应。

3.7 结果表示：样品的碘含量单位为µg/L，结果保留3位有效数值，例如60.1µg/L、120µg/L等。

 【参考值】

WHO推荐的人群尿碘参考值范围如下表：

【检验方法的局限性】

因尿样的代表性受饮水量的影响，一次检测缺碘或碘过量需复查。

【注意事项】

1 尿碘含量甚微，实验室应避免碘污染，碘污染源如碘酒(建议病人先留尿后采血，避免碘酒的污染)、同位素室的碘、碘盐、碘化钾溶液等；测定所用器材应清洗干净。

2 不同批号的试剂不能混合使用。

3.为保证测定的准确性，建议每次测定时先定标，试剂换批号后必须重新定标。

4 因尿碘检测属超微量分析，生化分析仪的交叉污染严重影响测定结果，建议检测前执行酸碱清洗程序。

【参考文献】

刘列钧，阎玉芹，郑朝晖，等.ADA冷消化尿样砷铈催化计时测定尿碘.中国地方病学杂志，1999，18（1）：62-64.